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  • Qualifizierung & Validierung
    von Autoklaven im Bereich Forschung.
  • Qualifizierung & Validierung
    von Autoklaven im Bereich Life science.
  • Qualifizierung & Validierung
    von Autoklaven im Bereich Food.
  • Qualifizierung & Validierung
    von Autoklaven im Bereich Pharma.

Qualifizierungen und Validierungen von Dampfsterilisatoren sowie Anlagen

Die Evidencia GmbH ist ein Dienstleister im Bereich Prozessvalidierungen und Qualifizierungen von Autoklaven (Dampfsterilisatoren) sowie Anlagen, bei denen die Prozessüberwachung durch Druck und/oder Temperatur geregelt ist. Wir erstellen für unsere Kunden GLP und GMP konforme Qualifizierungs-/ Validierungsdokumentationen und führen die Qualifizierungen und Validierungen durch einschlägig geschulte Techniker vor Ort durch. Hierbei wird ein hochwertiges Messequipment verwendet, welches auf ein nationales Normal rückführbar ist. Auf Wunsch kann eine as found und as left Kalibrierung der eingesetzten Temperaturlogger durch ein nach ISO 17025 akkreditiertes Kalibrierlabor erfolgen. Um die hohen Qualitätsansprüche unserer Kunden aus den Bereichen in der Wissenschaft und Forschung, sowie Biotechnologie, Pharmazie, Qualitätskontrolle und Produktion nachweislich zu erfüllen, unterhalten wir ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001.

Gerne können Sie uns auch für die Qualifizierung von Anlagen und Prozessvalidierungen außerhalb unseres Schwerpunktbereiches kontaktieren.

Dienstleistungen im Überblick

Aktuelles zum Thema "Qualifizierung und Validierung"

Neue Pharmacopoeia 9.6. ab dem 1.1.2019 gültig

Im Vergleich zur aktuell gültigen Version 9.2 haben sich die Anforderungen an den Autoklavierprozess im Glastestprogramm geändert.

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Qualifizierung und Validierung von Laborautoklaven

DQ, IQ, OQ, PQ – bei Laborautoklaven

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Evidencia GmbH

Forschung, Pharma, Life Science und Food: Zahlreiche …

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DIN EN ISO 11140-1: 2015-03

Leistungsanforderungen an Typ 6 Indikatoren (siehe 4.7 und Abschnitt 12)…

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Kundenstimmen

  • „Vielen Dank für die kompetente und freundliche Beratung und schnelle Umsetzung der Validierung unserer Geräte!“

    Welatec / Stephan Buchner

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