Anfrage
Anfrage

Haben Sie Fragen zur Validierung und Qualifizierung?
Benötigen Sie ein Angebot?
Haben Sie weitere Wünsche und Anregungen?


Dann füllen Sie bitte das Anfrageformular aus und klicken Sie auf „Absenden“.
Wir melden uns umgehend bei Ihnen.

    ÜBER UNS

    Mit unserem Team bestehend aus sehr gut ausgebildeten langjährigen Technikern und Qualifizierungsingenieuren qualifizieren wir Ihre Labor- und Produktionsequipment und validieren Ihre Prozesse effizient und zuverlässig. Wir unterhalten ein Management-System nach DIN EN ISO 9001:2015, zertifiziert vom TÜV Nord. Es wird bescheinigt, dass die Evidencia GmbH für den Geltungsbereich „Validierung von Labor- & Medizingeräten sowie die zur Herbeiführung der Validierung notwendige Beratung und Schulung“ einen Nachweis der regelwerkskonformen Anwendung erbracht hat.

    Auch beraten wir Sie gerne bei der Anschaffung von neuem Labor-und Produktionsequipment. Hier begleiten wir Sie von Beginn bis zur Inbetriebnahme mit unserer Kompetenz und langjährigen Erfahrung.

     

    Unser spezifisches normkonformes Testportfolio umfasst unter anderem:

    • Simulation von Fehlermeldungen und Warnungen
    • Erstellen von Temperaturprofilen mit bis zu 40 externen Temperatursensoren und validierter Messsoftware

    Im Bereich Dampfsterilisatoren:

    • Bowie-Dick-Test
    • Vakuum-Test
    • Prüfung Dampfqualität gemäß DIN 285 (Prüfung auf nicht-kondensierbare Gase, Trockenheit und Überhitzung)

    Im Bereich Kühlgeräte/ Inkubatoren:

    • Parameterentwicklung: Erreichen der Solltemperatur, Türöffnungszeit (Recoverytest)
    • Verhalten beim Stromausfall
    • Cold- und Hotspots

    Im Bereich Pipettierroboter (ab 10µl Pipettiermenge)

    • Ermittlung der Pipettiergenauigkeit und -zuverlässigkeit

    Wir freuen uns auf Ihre Anfragen und vereinbaren gerne einen Termin mit Ihnen.

     

    Kontakt